为进一步提高我院临床试验质量、保护受试者安全,临床试验中心联合医学科在临床研究病房开展了针对临床试验受试者突发危急生命状况时的多学科演练。 临床试验是临床与科研的有机结合,新药临床试验充满了不确定性,特别是新药早期临床试验的研究风险相对较高,给临床试验受试者的安全保护带来挑战。根据前期制定的防范和处理受试者损害及突发事件应急预案,医护团队在主任、护士长指导下设置演练场景及流程,设病房小组、观摩小组、临床试验项目小组。病房小组负责现场演练;观摩小组记录演练中的问题;临床试验项目小组负责与受试者家属及项目相关人员沟通,协助入院等相关手续办理。
演练过程中,值班研究护士巡视病房发现受试者异常,拍受试者肩部并大声呼喊其姓名,发现受试者呼之不应,通知医生及护士立即启动应急预案。在团队的全力配合下,完成了从发现、对受试者进行病情评估、实施复苏、院内救援呼叫、团队到达现场、进行一系列演练。 临床试验中心、医学科对演练过程进行复盘分析,对做得好的地方予以了肯定,同时也指出了演练中存在的不足以及需要改进完善的地方。三个科室还就进一步梳理和完善整个流程、打通院内绿色通道进行了讨论和确认。 演练达到了以演促练、以练备战的预期目标,提升了医护人员的能力。未来,团队还将继续加强技能和知识的培训和学习,加强多学科医护技人员的协调和配合,为受试者安全保驾护航,助力高质量临床试验发展。
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