我院进行工作调研活动

　　随后教授主持会议，各位专家围绕着新药临床研究中遇到的问题各抒己见。总体来看专家的问题主要可以归结为三类：一是当前新药临床评价标准多选用现代医学评价体系，不能很好反映的特点，例如患者的临床症状有所改善，但是实验室指标无改善，但是不能就此说无用。二是当前随机对照临床研究尽管是主流的临床研究模式，但是对医药临床研究是否完全适用也值得进一步探讨，而对一些新兴的研究方法也有必要给予更多关注，希望新药审评时可以鼓励企业及研究者进行相关探索工作。三是要理性关注的毒副作用，当前存在一种不良的势头即一看到有毒的，企业不愿意触碰、研究者也惧怕医疗风险而不愿意研究、药审中心也是过度关注，有毒关键要看其风险受益比，不能因噎废食。药审中心专家对与会专家的意见及建议做了详细记录并与部分专家进行了现场交流，同时表示会把调研结果向药监部门进行汇报。

　　调研结束后药审中心专家参观了我院办公室、科研药房、档案室、病房及药代动力学实验室，专家对我院工作所取得的成绩给予了评价，也期待医院继续在新药临床研究领域开展创新性工作。